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醫(yī)用吸塑盒封口標(biāo)準(zhǔn)(參考)

返回列表 來源:久羅機電 瀏覽:- 發(fā)布日期:2024-10-30 14:59:54【

醫(yī)用吸塑盒包裝是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性的直接屏障,下面為大家提供確定包裝品質(zhì)的一些要求指標(biāo),可供參考。

包裝品質(zhì)要求:
① 封合寬度:10.0±0.5mm(以實際設(shè)計為準(zhǔn));
② 外觀 標(biāo)準(zhǔn):
無變形扭曲、破損、壓傷、蓋材要能全部覆蓋封合面 ;
③ 撕開性標(biāo)準(zhǔn):
撕開后,泡罩的密封面上應(yīng)保留著連續(xù)、均勻的膠水痕跡,無痕跡殘缺通道產(chǎn)生。密封處蓋材無破損、殘留。產(chǎn)品方便取出。
④ 封合強度 "標(biāo)準(zhǔn):
應(yīng)在150gf以上。
測試方法:樣品寬幅15mm,用拉伸機以速度300mm/min剝離,記錄最大值;
設(shè)定依據(jù):EN868-5-2018"
⑤ 滲漏(薄膜)標(biāo)準(zhǔn):
設(shè)定工藝范圍內(nèi),按照試驗方法,吸水紙應(yīng)不被染色。
⑥ 滲漏(封合處)標(biāo)準(zhǔn):
設(shè)定工藝范圍內(nèi),按照試驗方法,泡罩各個封邊應(yīng)無滲透液通道產(chǎn)生。

醫(yī)用吸塑盒封口標(biāo)準(zhǔn)(參考)1

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